Antigen Rapid Test Device Coronavirus Art.135254

Apraksts:

Ātrais SARS-CoV-2 antigēna (siekalu) tests profesionālai lietošanai.Tests nosaka - vai jūs esat slims ar Covid-19 tieši šajā brīdī! Rezultāts iegūstams 15-20 minūšu laikā. Tests reaģē uz antigēnu (nevis antivielām), meklējot SARS-CoV-2 vīrusam spiecifisku olbaltumvielu klātbūtni.

• Metode: laterālās plūsmas imūnhromatogrāfijas metode
• Izmantojamais materiāls: siekalas
• Testa jūtīgums: 93,94%
• Testa specifiskums: 99%
• Uzglabāšana: 2-30 °C, 24 mēneši, pēc atvēršanas jāizlieto nekavējoties

Iepakojums: kaste, kurā ir viss parauga paņemšanai un testa veikšanai:

• 1 Ag testa kasetes, katra iepakota atsevišķā folijas maisiņā ar mitruma absorbentu;
• 1 siekalu parauga savākšanas maisiņi;
• 1 pipetes siekalu parauga savākšanai;
• 1 buferšķīdumi;
• 1 mēģenes ar pilināšanas uzgaļiem.

Atbilstība:

• Atbilstība Direktīvas 98/79/EK prasībām
• CE marķējums
• Reģistrēts Eiropas Komisijas Covid-19 diagnostisko testu datubāzē: https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/1796
• Ražotājs: Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. (Ķīna)

Lietošanas instrukcija:

Pirms testa ļaujiet testa ierīcei, paraugam, ekstrakcijas buferim sasniegt istabas temperatūru (15–30°C). Nelieciet neko mutē, ieskaitot pārtiku, dzērienus, košļājamo gumiju, tabaku, ūdeni un mutes skalošanas līdzekļus, vismaz 10 minūtes pirms siekalu paraugu ņemšanas.  

1. Iespļaujiet pietiekami daudz siekalu savākšanas krūzītē/maisiņā.  

2. Izņemiet ekstrakcijas mēģeni un ekstrakcijas bufera pudeli, noņemiet ekstrakcijas bufera pudeles vāciņu, pievienojiet visu ekstrakcijas buferi ekstrakcijas mēģenei.  

3. Izvelciet no krūzītes pietiekami daudz siekalu ar pilinātāju (pipeti), pārliecinieties, ka šķidruma līmenis nepārsniedz tuneli starp apakšējo gaisa kabatu (somu) un plastmasas cauruli, pirmo reizi visas plastmasas caurulē esošās siekalas pārnesiet uz ekstrakcijas mēģeni. Atkārtojiet iepriekš minēto darbību, lai ekstrakcijas mēģenei pievienotu siekalas ar vēl vienu pilinātāju (pipeti).  

4. Izņemiet uzgali un aizveriet ekstrakcijas mēģeni, viegli sakratiet ekstrakcijas mēģeni vertikāli apmēram 5 sekundes, lai siekalas labi sajauktos ar ekstrakcijas buferšķīdumu. Salociet izlietoto krūzīti/maisu uz pusēm un izmetiet to plastmasas maisiņā kā medicīnisku atkritumu saskaņā ar vietējiem noteikumiem.  

5. Izņemiet testa ierīci no aizzīmogotā folijas maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk. Vislabākos rezultātus var iegūt, ja tests tiks veikts uzreiz pēc folijas maisiņa atvēršanas. Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas. Vertikāli pievienojiet 3 parauga pilienus testa ierīces paraugu iedobē, iedarbiniet taimeri.  

6. Nolasiet rezultātu pēc 10–20 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.  

Rezultātu nolašīšana:

POZITĪVS: Parādās divas sarkanas līnijas. Kontroles zonā (C) parādās tikai viena sarkana līnija, un viena sarkana līnija testa zonā (T). Krāsu nokrāsa var atšķirties, bet rezultātu jāuzskata par pozitīvu, pat ja līnija ir vāja.  

NEGATĪVS: Kontroles zonā (C) parādās tikai viena sarkana līnija, bet testa zonā (T) - neviena līnija. Negatīvs rezultāts norāda, ka paraugā nav jaunu koronavīrusa daļiņu vai vīrusu daļiņu skaits ir zem nosakāmā diapazona.  

Parameetrid: